X射线诊断设备-国食药监械(准)字2013第3300212号(更)-器械数据

产品名称：

X射线诊断设备

注册人名称：

邦盛医疗装备(天津)股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3300212号(更)

注册人住所：

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

批准(备案)日期：

2013-02-08

有效期至：

2017-02-07

结构及组成：

产品由高压发生装置(HK502-1型)、控制台、X射线管组件(管型号:DX2040/125)DX3050/150)、限束器、诊断床(DFZ-1)、摄影床(DFY-Ⅰ)、影像增强器、电视图像系统(含摄像机和存储盒)、监视器、嵌入式软件组成。DF-625H-2为双床双管设备,DF-625H-2A、DF-625H-2B为单床单管设备。性能:标称电功率50kW;X射线管组件(旋转阳极、焦点1.0/2.0)。摄影管电压调节范围:40-150kV,摄影管电流调节范围:10-630mA,摄影加载时间调节范围:0.001

适用范围：

适用于医疗单位对患者的胸部、腰椎、盆腔、四肢、及胃肠做诊断检查用(DF-625H-2B仅具有摄影功能)。

变更情况：

生产企业名称由“邦盛医疗装备(天津)有限公司”变更为“邦盛医疗装备(天津)股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2013第3300212号”变更为“国食药监械(准)字2013第3300212号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1783-2011《X射线诊断设备》

生产地址：

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

型号规格：

DF-625H-2)DF-625H-2A、DF-625H-2B