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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国食药监械(准)字2014第3400651号

注册人住所：

北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室

批准(备案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

结构及组成：

测乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)包被板、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)阳性对照、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)阴性对照、测乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)酶工作液、20倍浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液,试剂盒中还包含封口胶、塑料袋、内垫。(具体内容详见说明书)。产品有效期:置于2～8℃储存,不得冷冻,有效期12个月。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)。

产品标准编号：

YZB/国 1580-2014

生产地址：

北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒。