脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2014第2400120号-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400120号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:甘氨酸缓冲液(pH9.0,50mmol/L);试剂2包括:鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒(1.6mg/mL)。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长600nm)≤1.5;分析灵敏度:在测量490mg/L的被测物时,吸光度之差应在0.20～0.97之间;线性范围:0～800mg/L ,r≥0.990 ;批内精密度:CV≤10%;批间差R≤10%;准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0107-2014 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×4R2:70ml×1/ R1:80ml×7 R2:75ml×1/ R1:80ml×3R2:80ml×1/ R1:60ml×9 R2:60ml×3/ R1:90ml×7R2:90ml×1/ R1:500ml×6 R2:200ml×5/ R1:70ml×7R2:70ml×1/ R1:40ml×3 R2:40ml×1/R1:60ml×2R2:20ml×2/ R1:80ml×7 R