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脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2010第2400013号

批准(备案)日期：

2010-01-13

有效期至：

2014-01-12

结构及组成：

试剂成分:R1:Tris缓冲液 10mmol/L,聚乙二醇 50g/L;R2:Lp(a)单克隆抗体 0.3AU/ml,表面活性剂 25mmol/L。试剂空白吸光度值≤0.40;准确度:相对偏差(Bias%)≤8%;测量精密度≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到1000mg/L,r≥0.990。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 1218-2010

型号规格：

R1:2×70ml,R2:2×10ml;R1:1×70ml,R2:1×10ml;R1:8×70ml,R2:8×10ml;80ml;100ml;160ml;200ml;12×70Ts;R1:1×40ml,R2:1×10ml; R1:2×40ml,R2:1×20ml; R1:5×60ml,R2:5×15ml ;12×60Ts ;300ml;320ml;640ml;720Ts