脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2009第2400505号-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

温州市维日康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400505号

批准(备案)日期：

2009-09-18

有效期至：

2013-09-17

结构及组成：

该试剂盒采用免疫比浊法,为液体双试剂,试剂Ⅰ为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液,pH 8.0,25mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(85mmol/L)、氯化钠(120mmol/L)、聚乙烯二醇8000 (50g/L)、叠氮钠(0.1mmol/L)组成的水溶液;试剂Ⅱ为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液,pH 7.5,20mmol/L)、氯化钠(120mmol/L)、聚乙烯二醇8000( 50g/L),抗人脂蛋白(a)抗体(效价在1:32-1:64之间)、叠氮钠(0.1mmol/L)组成的水溶液。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1532-2009《脂蛋白(a)检测试剂盒》

型号规格：

7种