低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20182400336

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2018-11-19

有效期至：

2023-11-18

结构及组成：

试剂1（液体）：N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-5-二甲氧基苯胺钠盐（HSDA），1.0mmolL；硫酸镁（MgSO4），2.5mmolL；稳定剂，0.5mmolL；Good's缓冲液（pH7.0），50mmolL；试剂2（液体）：胆固醇酯酶，1.0UL；胆固醇氧化酶，2.0UL；过氧化物酶，10UL；氨基安替比林（4-AA），2.5mmolL；稳定剂，0.5mmolL；Good's缓冲液（pH7.0），50mmolL；校准品（冻干粉）：人血清，≥30%；低密度脂蛋白胆固醇，2～5 mmolL。注：不同批号的校准品赋值有差异。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

720测试盒（试剂1:3×54mL; 试剂2:3×19mL）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20182400336	1060测试\|盒	939.3700
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20182400336	720测试\|盒	638.0600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20182400336	校准品：1×1ml	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20182400336	720测试/盒（试剂1:3×54ml 试剂2:3×19ml）	5477.19
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20182400336	1060测试/盒（试剂1:3×78ml 试剂2:3×26ml）	7803.12