一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

苏械注准20182020306

注册人住所：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号

批准(备案)日期：

2023-09-26

有效期至：

2028-02-04

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由穿刺杆、穿刺套管组件构成。按照穿刺套管长度分为75mm、110mm两种规格；按照穿刺套管内径分为2mm、5mm、10mm、12mm、15mm五种规格，共5种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

2023-09-26注册人住所变更由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号”生产地址变更由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216, 无锡市锡山区经济技术开发区尤沈路26号”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号”

生产地址：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号

型号规格：

TCC-2-75、TCC-5-110、TCC-10-110、TCC-12-110、TCC-15-110

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182020306”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182020306	TCC-12-160	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182020306	TCC-15-160	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182020306	TCC-15-75	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182020306	TCC-10-160	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182020306	TCC-2-110	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182020306	TCC-10-75	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182020306	TCC-5-75	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182020306	TCC-12-75	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182020306	TCC-5-160	950.0000
江西省+动态第14批	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20182020306	TCC-15-110	405.0000