医用雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

医用雾化器

注册人名称：

佛山市南海凤华医疗器械有限公司

粤械注准20162080041

注册人住所：

佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦

批准(备案)日期：

2020-09-22

有效期至：

2025-09-21

结构及组成：

由主配件喷雾瓶、输气导管组成，选配件由咬嘴、成人面罩、儿童面罩、连接件、鼻插组成。

适用范围：

供医疗部门及家庭对人体作雾化吸入、湿化治疗时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-07: 1、产品名称由“一次性无菌医用雾化器”变更为“医用雾化器”。\\r\\n2、型号、规格由“口含式、面罩式（儿童型、成人型）、口含成人面罩式、口含儿童面罩式、口含面罩式、鼻插组合式。”变更为“规格：无菌级\\r\\n型号：面罩式（成人型、儿童型）、口含式、口含成人面罩式、口含儿童面罩式、口含面罩式、鼻插组合式\\r\\n规格：普通级\\r\\n型号：面罩式（成人型、儿童型）、口含式、口含成人面罩式、口含儿童面罩式、口含面罩式、鼻插组合式 ”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共18页）。

生产地址：

佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦

型号规格：

规格：无菌级rn型号：面罩式（成人型、儿童型）、口含式、口含成人面罩式、口含儿童面罩式、口含面罩式、鼻插组合式rn规格：普通级rn型号：面罩式（成人型、儿童型）、口含式、口含成人面罩式、口含儿童面罩式、口含面罩式、鼻插组合式

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162080041”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	医用雾化器	粤械注准20162080041	无菌级，Ⅲ型，B型成人面罩，2米	29.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用雾化器	粤械注准20162080041	无菌级，Ⅷ型，A型儿童面罩，2米	42.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用雾化器	粤械注准20162080041	无菌级，Ⅹ型，B型成人面罩，2米	45.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用雾化器	粤械注准20162080041	无菌级，Ⅲ型，B型成人面罩，1.5米	26.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用雾化器	粤械注准20162080041	无菌级，Ⅰ型，C型口含，2米	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用雾化器	粤械注准20162080041	无菌级，Ⅶ型，C型口含，,2米	38.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用雾化器	粤械注准20162080041	无菌级，Ⅲ型，B型儿童面罩，1.5米	26.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用雾化器	粤械注准20162080041	无菌级，Ⅸ型，B型儿童面罩，2米	22.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用雾化器	粤械注准20162080041	无菌级，Ⅷ型，A型成人面罩，1.5米	19.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用雾化器	粤械注准20162080041	无菌级，Ⅱ型，C型成人面罩，连接件选卧式接头,1.5米	45.0000