X射线诊断设备-国食药监械(准)字2009第3300750号(更)-器械数据

产品名称：

X射线诊断设备

注册人名称：

邦盛医疗装备(天津)股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3300750号(更)

注册人住所：

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

批准(备案)日期：

2009-10-09

有效期至：

2013-10-09

结构及组成：

DF-625H-1产品由HK502-1型高压发生装置、控制盒、X射线管组件(RX10.40/125,DX3050/150)、限束器、(DFZ-2)床上管诊断床、(DFY-1)摄影床、影像增强器、电视图像系统(含摄像机和存储盒)、监视器组成。DF-625H-1是由DF-625H-1A和DF-625H-1B组成的双床双管配置。DF-625H-1A、DF-625H-1B为单床单管配置.性能:标称电功率50KW;X射线管组件(RX10.40/125 旋转阳极、焦点:0.6/1.6mm;DX3050/150旋转阳极

适用范围：

适用于医疗单位对患者的胸部、腰椎、盆腔、四肢及胃肠部位做诊断检查用。

变更情况：

生产企业名称由“邦盛医疗装备(天津)有限公司”变更为“邦盛医疗装备(天津)股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2009第3300750号变更为国食药监械(准)字2009第3300750号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0445-2009 《X射线诊断设备》

生产地址：

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

型号规格：

DF625H-1)DF-625H-1A、DF-625H-1B