一次性使用皮肤吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用皮肤吻合器

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20152021435

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

一次性使用皮肤吻合器由上手柄、下手柄和钉仓组件、推钉板、弹簧组成，其中钉仓组件由吻合钉、钉仓、挡钉板、推钉片组成。吻合钉采用00Crl8Nil4Mo3制成，挡钉板采用06Cr19Ni10；上手柄、下手柄由ABS制成，钉仓材料为ABS。按照吻合钉的宽度可分为两种型号，每种根据吻合钉数量不同又分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-26生产地址变更由“常州市新北区天山路20号”变更为“常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)”

生产地址：

常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)

型号规格：

RPF-15R/25R/35R；RPF-15W/25W/35W

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

该产品受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司本文件与“苏械注准20152021435”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20152021435	RPF-15R	250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20152021435	RPF-15W	250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20152021435	RPF-25R	250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20152021435	RPF-25W	250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20152021435	RPF-35R	250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20152021435	RPF-35W	250.0000
江西省+动态第37批	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20152021435	RPF-35W	250.0000
江西省+动态第37批	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20152021435	RPF-35R	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20152021435	RPF-15R	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20152021435	RPF-15W	250.0000