心电图机-浙械注准20212070578-器械数据

产品名称：

心电图机

注册人名称：

浙江好络维医疗技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20212070578

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区古荡街道西斗门路3号天堂软件园D幢14层C座

批准(备案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

产品由主机、心电导联线、肢体电极夹、胸电极连球、锂电池、TF卡、电源适配器、Type c线、4.0插针转扣式转接线(选配)、采集客户端软件组成。

适用范围：

适用于对人体心电信号的测量、采集、显示、记录，供临床诊断和研究。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢13层A座变更为浙江省杭州市西湖区古荡街道西斗门路3号天堂软件园D幢14层C座；生产地址由浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢13层变更为浙江省嘉兴市海宁市长安镇新潮路15号1号厂房2楼（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市海宁市长安镇新潮路15号1号厂房2楼（委托生产）

型号规格：

TE-5000Y-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：