一次性使用麻醉用过滤器-国械注准20213080905-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉用过滤器

注册人名称：

百合医疗科技(武汉)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20213080905

注册人住所：

仙桃市干河办事处黄金大道西段118号

批准(备案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2026-11-08

结构及组成：

产品由护帽、上盖、滤膜、底座组成，采用环氧乙烷灭菌方式，产品为一次性使用。其中上盖和底座使用聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制造；护帽使用聚丙烯（PP）制造；药液过滤器滤膜使用聚醚砜（PES）滤膜，标称孔径为2.0μm；空气过滤器滤膜使用聚四氟乙烯（PTFE）滤膜，标称过滤孔径为0.5μm和0.3μm。

适用范围：

适用于为患者实施麻醉时使用。AF-L-2.0(药液过滤器)可滤除药液中≥2.0μm的不溶性颗粒与杂质，AF-A-0.3（空气过滤器）可滤除空气中≥0.3μm的细菌和微粒，AF-A-0.5（空气过滤器）可滤除空气中≥0.5μm的细菌和微粒。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

仙桃市干河办事处黄金大道西段118号

型号规格：

AF-L-2.0、AF-A-0.3、AF-A-0.5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：