脊柱前路固定板-国食药监械(准)字2014第3461191号-器械数据

产品名称：

脊柱前路固定板

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3461191号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

结构及组成：

该产品采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/13810标准规定的TA2)TA3纯钛或TC4钛合金材料制成。部分纯钛和钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种包装。

适用范围：

适用于脊柱前路骨折内固定。

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“ 1)生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2)生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2)生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。

产品标准编号：

YZB/国 3627-2014《脊柱前路固定板》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号