血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20192400696

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2019-12-24

有效期至：

2024-12-23

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 80.0mmolL；试剂2：包被有抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒 0.25%（WV）；校准品（液体）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 50.0 mmolL，血清淀粉样蛋白A 水平1：0.0～5.0mgL、水平2：6.0～19.0mgL、水平3：20.0～45.0mgL、水平4：46.0～95.0mgL、水平5：96.0～195.0mgL、水平6：196.0～500.0mgL；质控品（液体）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 50.0mmolL，血清淀粉样蛋白A 水平1：1.0～29.0mgL、水平2：30.0～70.0mgL。注：不同批号的校准品赋值有差异。

适用范围：

用于定量测定人血清或血浆中的血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：1×60mL、试剂2：1×12mL 试剂1：2×60mL、试剂2：2×12mL 试剂1：1×50mL、试剂2：1×10mL 试剂1：1×25mL、试剂2：1×5mL 试剂1：30×3.8mL、试剂2：6×3.8mL 试剂1：15×3.8mL、试剂2：3×3.8mL 试剂1：1×84mL、试剂2：1×22mL 试剂1：1×43mL、试剂2：1×10mL 试剂1：1×70mL、试剂2：1×18mL 340测试盒（试剂1：1×70mL、试剂2：1×14mL） 260测试盒（试剂1：1×55mL、试剂2：1×11mL）试剂1：1×60mL、试剂2：1×30mL 试剂1：2×60mL、试剂2：2×30mL 试剂1：1×40mL、试剂2：1×20mL 试剂1：1×20mL、试剂2：1×10mL 试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×3.8mL 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×3.8mL 试剂1：1×60mL、试剂2：1×32mL 370测试盒（试剂1：1×62mL、试剂2：1×31mL）试剂1：1×56mL、试剂2：1×28mL 试剂1：1×37mL、试剂2：1×

产品储存条件及有效期：

2℃~ 8℃密封避光保存，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400696	试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL	4000.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400696	质控品（水平1，选配）：1×1mL；质控品（水平2，选配）：1×1mL	500.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400696	试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL	2815.2000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400696	390测试（试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL）	7000.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400696	校准品（6水平，选配）：6×1mL	160.0200
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400696	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	1840.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400696	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400696	试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL	2070.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400696	试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL	2815.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400696	试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL	7360.0000