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一次性使用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

浙械注准20152020235

注册人住所：

宁波市科技园区菁华路100号

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

产品由器身和组件组成，其中器身由钉壳组件、钉仓臂、闭合手柄、闭合手柄外壳、击发手柄、外壳、抵钉座臂、抵钉座、导锥组成；组件由钉仓、钉仓罩、推钉片、吻合钉、护钉板、切割刀、钉仓保险组成。

适用范围：

产品适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。

变更情况：

1、原医疗器械注册证编号：浙械注准20152080235。2、2020年5月27日备注纠错。（备注一栏中原医疗器械注册证编号由“浙械注准20152090235”纠正为“浙械注准20152080235”）

生产地址：

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层

型号规格：

吻合器：LCS55×4.3、LCS75×4.3、LCS95×4.3、TLCS60×3.8、TLCS60×4.8、TLCS80×3.8、TLCS80×4.8、TLCS100×3.8、TLCS100×4.8；组件：LCR55×4.3、LCR75×4.3、LCR95×4.3、TLCR60×3.8、TLCR60×4.8、TLCR80×3.8、TLCR80×4.8、TLCR100×3.8、TLCR100×4.8。

管理类别：

第二类