消融电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

消融电极

注册人名称：

西安若朴科技有限公司

陕械注准20242010015

注册人住所：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

消融电极由镊片、镊座、固定圈、电极线缆和镊尖保护套组成；其中，镊片由不锈钢(05Cr17Ni4Cu4Nb)和绝缘涂层(环氧树脂)组成；固定圈由奥氏体不锈钢(O6Cr19Ni10)组成；镊座和镊尖保护套由聚酰胺(PA)组成；电极线缆由聚氯乙烯和铜组成。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。

适用范围：

消融电极用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用。作为高频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段

型号规格：

DZA1X、DZA2X、DZA3X、DZA10X、DZA11X、DZA12X、DZA13X、 DZB1X、DZB2X、DZB3X、DZB10X、DZB11X、DZB12X、DZB13X、 DZC1X、DZC2X、DZC3X、DZC10X、DZC11X、DZC12X、DZC13X、 DQA4X、DQA5X、DQA6X、DQA7X、DQA8X、DQA9X、DQA14X、DQA15X、DQA16X、DQA17X、DQA18X、DQB4X、DQB5X、DQB6X、DQB7X、DQB8X、DQB9X、DQB14X、DQB15X、DQB16X、DQB17X、DQB18X、DQC4X、DQC5X、DQC6X、DQC7X、DQC8X、DQC9X、DQC14X、DQC15X、DQC16X、DQC17X、DQC18X

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“陕械注准20242010015”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	陕械注准20242010015	DQB6X	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	陕械注准20242010015	DQB9X	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	陕械注准20242010015	DQA4X	3550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	陕械注准20242010015	DQA5X	3580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	陕械注准20242010015	DQA6X	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	陕械注准20242010015	DQA7X	3630.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	陕械注准20242010015	DQA8X	3650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	陕械注准20242010015	DQA9X	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	陕械注准20242010015	DQB4X	3550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	陕械注准20242010015	DQB5X	3580.0000