磁刺激仪-苏械注准20242091681-器械数据

产品名称：

磁刺激仪

注册人名称：

南京麦澜德医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242091681

注册人住所：

南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）

批准(备案)日期：

2024-08-21

有效期至：

2029-08-20

结构及组成：

磁刺激仪由主机(磁刺激软件，软件发布版本1)、磁刺激线圈(型号：MLD MC001、MLD MC001F、MLD MY001F、MLD MB001F、MLD MT001F)、检验电极耗材(电极、电极线)、座椅、脚踏开关(选配)组成。其中主机由冷却系统、脉冲源、MEP模块组成。其中电极为已备案的医疗器械。

适用范围：

刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经(含盆底)功能的检测、评定、改善，对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区

型号规格：

MLD Z100、MLD Z100S、MLD Z90、MLD Z80、MLD Z80M、MLD Z80Y、MLD Z70、MLD Z70S、MLD Z60S、MLD F15、MLD F15S、MLD F15Y、MLD F14、MLD F13、MLD F13S、MLD F12、MLD F11、MLD F10、MLD F10S、MLD F10Y、MLD F9、MLD F8、MLD F8S、MLD F7、MLD F6

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：