消融电极

国产有效注册第二类

产品名称：

消融电极

注册人名称：

广西德鹏医疗器械有限公司

桂械注准20232010212

注册人住所：

灵川县定江镇开发小区“三号工业区”（地号：4333号）第1至4层

批准(备案)日期：

2023-09-27

有效期至：

2028-09-26

结构及组成：

消融电极按结构和工作原理的不同分为单极消融电极（以下简称单极）和双极消融电极（以下简称双极），单极由电极、电极开关、绝缘套管、电极外壳、导线、电路板、伸缩推片、吸引管、吸引管接头、插头。双极由左电极片、右电极片、左输水管、右输水管、控水阀、电极座、电极座外壳、导线、插头组成。其中，单极的电极为聚四氟乙烯包裹303不锈钢；双极的电极为304不锈钢，绝缘涂层为环氧树脂，包裹于304不锈钢外。经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

产品用于非内窥镜外科手术中，与高频发生器和\\/或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

灵川县定江镇开发小区“三号工业园”（地号：4333号）第1至4层

型号规格：

DSMD20、DSMZ20、DSMW20、DSMD50、DSMZ50、DSMW50、DSMD80、DSMZ80、DSMW80、DSTD20、DSTZ20、DSTW20、DSTD50、DSTZ50、DSTW50、DSTD80、DSTZ80、DSTW80、DBMD20、DBMZ20、DBMW20、DBMD50、DBMZ50、DBMW50、DBMD80、DBMZ80、DBMW80、DBTD20、DBTZ20、DBTW20、DBTD50、DBTZ50、DBTW50、DBTD80、DBTZ80、DBTW80、SB1605、SB2005、SB2205、SB2405、SB1610、SB2010、SB2210、SB2410、SD1605、SD2005、SD2205、SD2405、SD1610、SD2010、SD2210、SD2410、SS1605、SS2005、SS2205、SS2405、SS1610、SS2010、SS2210、SS2410

产品储存条件及有效期：

包装后的消融电极贮存在温度为-20℃～+70℃，空气相对湿度10%～95%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。自生产之日起有效期2年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	消融电极	桂械注准20232010212	单极	1248.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	消融电极	桂械注准20232010212	双极	1760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	消融电极	桂械注准20232010212	单极	928.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	消融电极	桂械注准20232010212	双极	2240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	消融电极	桂械注准20232010212	双极	2080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	消融电极	桂械注准20232010212	双极	1760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	消融电极	桂械注准20232010212	单极	1216.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	消融电极	桂械注准20232010212	单极	1530.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	消融电极	桂械注准20232010212	单极	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	消融电极	桂械注准20232010212	双极	2240.0000