穿刺器-沪食药监械(准)字2011第2080017号-器械数据

产品名称：

穿刺器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2080017号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2011-01-04

有效期至：

2015-01-03

结构及组成：

穿刺刀应采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料,也可采用2Cr13Mo材料;外套管、保护套采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料;密封件采用ABS材料。主要技术指标:1 穿刺刀与外套管配合时,穿刺刀头必须完全露出。带保护装置的穿刺器其保护头伸缩应灵活,不得有卡塞现象。穿刺刀进出外套管应轻松灵活;2穿刺器应有良好的密封性;3 穿刺刀的头部硬度为377～478HV0.2;4 穿刺器上三通阀开闭应灵活,阀体与外套管内芯应通畅,无阻塞;5 穿刺器各连接和焊接部位应牢固,不得有虚焊及堆

适用范围：

供微创手术时作穿刺并建立腹腔通道用。

产品标准编号：

YZB/沪2601-08-2010《穿刺器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号