注射泵-国械注准20243142133-器械数据

产品名称：

注射泵

注册人名称：

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243142133

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

产品由泵外壳、显示与操作模块、监测模块、报警模块、电机驱动模块、传动模块、电源模块、通信模块(选配)、泵紧固夹(选配)、多功能连接器(选配)、PCA 控制器(选配)组成。

适用范围：

该产品可按照靶控输注(TCI，Target Control Infusion)模式、患者自控输注(PCA，Patient-Controlled Analgesia)模式或普通注射模式，与注射器具配合使用，用于控制注入患者体内药物流量或向患者胃肠道输注营养液。其中TCI模式是基于药代动力学模型开发的辅助给药功能，由麻醉专业人员选择药代模型并设置药物靶浓度，并在用药过程中，根据临床用药效果调整靶浓度实现临床用药。产品临床适用于成人、小儿和新生儿患者，其中TCI模式仅适用于成人和小儿患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

XP-30、XP-30 PRO、XP-30T、XP-30 Ex、XP TCI、 AP-30、AP-30 PRO、AP-30T、AP-30 Ex、AP TCI

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：