射频消融电极

国产有效注册第二类

产品名称：

射频消融电极

注册人名称：

绵阳立德电子股份有限公司

川械注准20202010234

注册人住所：

绵阳科技城新区创新基地12号楼1-5层

批准(备案)日期：

2020-12-14

有效期至：

2025-12-13

结构及组成：

RFDJ01型和RFDJ02型射频消融电极主要由针管、手柄、射频线缆、射频插头、测温插头、进出水管、连接管、绝缘套管组成。RFDJ03型射频消融电极主要由针管、手柄、射频线缆、射频插头、测温插头、进出水管、连接管、绝缘套管、硅胶块组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。

适用范围：

该产品与工作频率在200kHz～750kHz的射频手术设备配合使用，供临床用于非内窥镜外科手术中，对肝、肺、肾、胆、脾、甲状腺、乳腺、子宫附件、下肢静脉部位组织（含肿瘤）的消融、凝血治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2022年7月12日变更注册（备案）文件（1、型号规格变更为：见变更注册（备案）文件附页。n2、适用范围变更为：该产品与工作频率在200kHz～750kHz的射频手术设备配合使用，供临床用于非内窥镜外科手术中，对肝、肺、肾、胆、脾、甲状腺、乳腺、子宫附件、下肢静脉部位组织（含肿瘤）的消融、凝血治疗。3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。）

生产地址：

绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层

型号规格：

见注册证附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第八批)	射频消融电极	川械注准20202010234	RFDJ01-121810007	7980.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	射频消融电极	川械注准20202010234	RFDJ01-121808010	9900
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	射频消融电极	川械注准20202010234	RFDJ01-141810010	13500
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	射频消融电极	川械注准20202010234	RFDJ03-14151600540	13800
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	射频消融电极	川械注准20202010234	RFDJ03-14152000540	13800
山东省医用耗材限价挂网数据	射频消融电极	川械注准20202010234	RFDJ01-141808010	13800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	射频消融电极	川械注准20202010234	RFDJ01-131620030	11500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	射频消融电极	川械注准20202010234	RFDJ01-131516020	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	射频消融电极	川械注准20202010234	RFDJ01-131810010	11500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	射频消融电极	川械注准20202010234	RFDJ03-13152000530	13800.0000