射频消融电极

国产有效注册第二类

产品名称：

射频消融电极

注册人名称：

武汉米隽医疗器械有限公司

鄂械注准20232014495

注册人住所：

湖北省武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区6号楼1-3层

批准(备案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2028-08-15

结构及组成：

射频消融电极可分为单极手术解剖器电极类、单极手术解剖器、双极手术解剖器。单极手术解剖器电极类由电极、绝缘层、保护套组成。单极手术解剖器由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引软管、导线插头、伸缩装置、照明装置及保护套组成。双极手术解剖器由电极和绝缘层、输水管、滴水软管、导线插头及保护套、尾部固定件、手柄组成。可选配件为：挂筒，清洁片。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围：

产品用于非内窥镜外科手术中，与高频\\/射频手术设备、吸引器配合使用。作为高频\\/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血、剥离、钝切、刮爬及吸除用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

湖北省武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区6号楼1-3层

型号规格：

MJ\\/XD-XA1、MJ\\/XD-XA2、MJ\\/XD-XA3、MJ\\/XD-XA4、MJ\\/XD-XA5、MJ\\/XD-XA6、MJ\\/XD-XA7、MJ\\/XD-XA8、MJ\\/XD-XA9、MJ\\/XD-XA10、MJ\\/XD-XA11、MJ\\/XD-XA12、MJ\\/XD-XA13、MJ\\/XD-XA14、MJ\\/XD-XB1、MJ\\/XD-XB2、MJ\\/XD-XB3、MJ\\/XD-XB4；MJ\\/XD-XB5、MJ\\/XD-XB6、MJ\\/XD-XB7、MJ\\/XD-XB8、MJ\\/XD-XB9、MJ\\/XD-XB10、MJ\\/XD-XB11、MJ\\/XD-XB12、MJ\\/XD-XB13、MJ\\/XD-XB14、MJ\\/XD-XB15、MJ\\/XD-XB16、MJ\\/XD-XB17、MJ\\/XD-XC1、MJ\\/XD-XC1-1、MJ\\/XD-XC2、MJ\\/XD-XC2-1、MJ\\/XD-XC3、MJ\\/XD-XC3-1、MJ\\/XD-XC4、MJ\\/XD-XC4-2、MJ\\/XD-XC5、MJ\\/XD-XC5-1、MJ\\/XD-XC6、MJ\\/XD-XC6-1、MJ\\/XD-XC7、MJ\\/XD-XC7-1、MJ\\/XD-XC8、MJ\\/XD-XC8-1、MJ\\/XD-XC9、MJ\\/XD-XC10、MJ\\/XD-XC11。规格见附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	射频消融电极	鄂械注准20232014495	160mm	3535.5600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	射频消融电极	鄂械注准20232014495	230mm	3535.5600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	射频消融电极	鄂械注准20232014495	220mm	3535.5600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	射频消融电极	鄂械注准20232014495	152mm	3535.5600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	鄂械注准20232014495	180mm	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	鄂械注准20232014495	200mm	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	鄂械注准20232014495	155mm(带挂筒)	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	鄂械注准20232014495	160mm	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	鄂械注准20232014495	200mm	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	鄂械注准20232014495	160mm	3000.0000