射频消融电极

国产有效注册第二类

产品名称：

射频消融电极

注册人名称：

国药集团江西医疗器械有限公司

赣械注准20232010309

注册人住所：

江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号

批准(备案)日期：

2023-12-29

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

产品由电极刀头、手柄、电缆线、插头组成，可选配保护套、滴水管、流量调节阀、吸引管、LED灯、清洁片、可拔插电极刀头。GY4-MA为可拔插电极刀头，根据用户需求同时配置多种电极刀头。产品初包装采用吸塑盒或纸塑袋包装，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。电极刀头的金属材质有不锈钢、铜、钨、银合金，金属表面可镀\\/涂层聚四氟乙烯、银、金；手柄或镊柄采用ABS或TPU；电缆线采用铜芯电线表面裹绝缘材料。

适用范围：

作为手术设备附件，与射频发生器和\\/或高频发生器配合使用，或与吸引装置配套使用。供临床普通外科手术、耳鼻喉科手术、心胸外科手术、神经外科手术、骨科手术、甲乳外科手术、小儿外科手术、妇科手术、口腔科手术等各类外科手术中皮肤、皮下组织、肌肉（括约肌）、肿瘤、各类软组织的电凝、切割、消融及止血、冲\\/吸的应用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼（委托生产）

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：南昌华安众辉健康科技股份有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	射频消融电极	赣械注准20232010309	GY4-NE-01	4058.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	赣械注准20232010309	GY4-MF-01	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	赣械注准20232010309	GY4-MA-01	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	赣械注准20232010309	GY4-BD-14	2300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	赣械注准20232010309	GY4-EE-03	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	赣械注准20232010309	GY4-MI-01	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	赣械注准20232010309	GY4-ED-03	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	赣械注准20232010309	GY4-EK-05	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	赣械注准20232010309	GY4-NA-01	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极	赣械注准20232010309	GY4-MD-01	2400.0000