低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）-冀械注准20192400162-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400162

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

试剂1：胆固醇氧化酶5.0KU/L；过氧化物酶1.5KU/L; 表面活性剂1。试剂2：4-氨基安替比林2.0mmol/L；胆固醇酯酶1.0KU/L；防腐剂0.5%； N,N-双(4-磺丁基)-m-甲苯胺替林(DSBmT)，0.8mmol/L；表面活性剂2。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”\\n

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

型号规格：

试剂1:2×45mL试剂2:1×30mL试剂1:1×60mL试剂2:1×20mL试剂1:2×60mL试剂2:2×20mL试剂1:4×60mL试剂2:2×40mL试剂1:2×90mL试剂2:2×30mL试剂1:3×60mL试剂2:1×60mL试剂1:9×60mL试剂2:3×60mL试剂1:3×90mL试剂2:1×90mL试剂1:9×90mL试剂2:3×90mL试剂1:3×45mL试剂2:1×45mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中保存,有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P