一次性使用肺结节定位穿刺针-沪械注准20252020239-器械数据

产品名称：

一次性使用肺结节定位穿刺针

注册人名称：

上海创辰生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252020239

注册人住所：

上海市松江区申港路3255号23幢4层401室

批准(备案)日期：

2025-06-12

有效期至：

2030-06-11

结构及组成：

由穿刺装置、推送针、导引针及定位丝组成。其中穿刺装置由穿刺针、定位塞、直通阀构成，定位丝由镍钛绳、端子、镍钛针组合而成。穿刺针由06Cr19Ni10、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯、硅胶、聚碳酸酯制成，推送针由06Cr19Ni10、ABS制成，导引针由06Cr19Ni10及ABS制成，定位丝由镍钛合金及06Cr19Ni10制成。

适用范围：

用于在电视胸腔镜手术前对肺结节病灶部位进行标记定位，引导术中结节病灶切除。定位丝留置时间小于24h。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区申港路3255号23幢4层401室

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：