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灌肠器

国产备案第一类

产品名称：

灌肠器

注册人名称：

温州施乐康医疗器械有限公司

浙温械备20180060号

注册人住所：

温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼

批准(备案)日期：

2020-10-27

结构及组成：

通常由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。

适用范围：

用于临床灌肠。

变更情况：

备案人-注册地址由“温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）”；生产地址由“温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）”；代理人由“/”变更为“/”；代理人注册地址由“/”变更为“/”；产品名称或产品分类名称-原文由“/”变更为“灌肠器”变更时间2020年10月27日

生产地址：

浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）

型号规格：

型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型；规格：300ml、500ml、700ml、1000ml、300ml+500ml、500ml+700ml、700ml+1000ml、1000ml+1200ml、50ml+500ml、100ml+500ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类