胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20232400268-器械数据

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20232400268

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-04-18

结构及组成：

试剂1：n三羟甲基氨基甲烷缓冲液 18.16mmol/Ln试剂2：n抗人Cys-C抗体胶乳颗粒悬浊液0.12w/v%n校准品（选配）：nCys-C抗原 8mg/Ln三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/Ln校准品（选配）：目标浓度：n0mg/L 0.5mg/L 1mg/L 2mg/L 4mg/L 8mg/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL；n试剂1：3×40mL 试剂2：3×10mL；试剂1：4×40mL 试剂2：2×20mL；n试剂1：3×40mL 试剂2：2×15mL；试剂1：2×30mL 试剂2：1×15mL；n试剂1：4×30mL 试剂2：2×15mL；试剂1：1×60mL 试剂2：1×15mL；n试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL；试剂1：3×60mL 试剂2：3×15mL；n试剂1：4×60mL 试剂2：4×15mL；试剂1：4×60mL 试剂2：1×60mL；n试剂1：5×60mL 试剂2：5×15mL；试剂1：4×4000mL试剂2：4×1000mL；n试剂1：1×400mL 试剂2：1×100mL；n20T（试剂1：1×4mL试剂2：1×1mL）；n50T（试剂1：1×10mL试剂2:1×2.5mL）；n100T（试剂1：1×20mL试剂2：1×5mL）；n200T（试剂1：1×40mL试剂2：1×10mL）；n256T（试剂1：1×67.2mL试剂2：1×16.8mL）；n校准品（选配）：6×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品在2～8℃避光密封贮存，有效期为12个月；试剂开封后在2～8℃避光密封保存可稳定28天，校准品首次开封后于2℃～8℃避光环境中密封保存可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：