外周高压球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周高压球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20233031139

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室、101室

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

该产品是整体交换型（OTW型）球囊扩张导管，使用的导丝系统为0.035inch。主要由末端管、内管、球囊、铂铱显影环、双腔管、应力扩散管和导管座组成。直径3.0～5.0mm的球囊折翼分3瓣，直径6.0～12.0mm的球囊折翼分6瓣。该产品表面无涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20233031139	φ9.0×30-1350	7850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20233031139	φ3.0×20-750	7850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20233031139	φ6.0×100-750	7850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20233031139	φ7.0×100-400	5850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20233031139	φ4.0×30-750	7850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20233031139	φ10.0×80-400	5850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20233031139	φ7.0×60-1350	7850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20233031139	φ5.0×80-400	5850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20233031139	φ12.0×60-400	5850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20233031139	φ6.0×80-750	7850.0000