外周高压球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周高压球囊扩张导管

注册人名称：

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

国械注准20213030896

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄1号

批准(备案)日期：

2021-11-8

有效期至：

2026-11-7

结构及组成：

产品为同轴型球囊扩张导管，主要由Tip（尖端）、球囊、内管、显影点、推送杆、应力扩散管和连接件组成。在Tip（尖端）、球囊及推送杆远端区域涂覆PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄1号，芙蓉花路388号3号楼一层和三层、4号楼二层和三层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20213030896	球囊直径(mm)：4.0；球囊有效长度(mm)：150；导管有效长度(cm)：150	7500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20213030896	球囊直径(mm)：10.0；球囊有效长度(mm)：20；导管有效长度(cm)：40	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20213030896	球囊直径(mm)：3.0；球囊有效长度(mm)：100；导管有效长度(cm)：75	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20213030896	球囊直径(mm)：4.0；球囊有效长度(mm)：150；导管有效长度(cm)：75	7500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20213030896	球囊直径(mm)：10.0；球囊有效长度(mm)：30；导管有效长度(cm)：135	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20213030896	球囊直径(mm)：6.0；球囊有效长度(mm)：40；导管有效长度(cm)：75	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20213030896	球囊直径(mm)：5.0；球囊有效长度(mm)：120；导管有效长度(cm)：75	7500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20213030896	球囊直径(mm)：9.0；球囊有效长度(mm)：80；导管有效长度(cm)：135	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20213030896	球囊直径(mm)：6.0；球囊有效长度(mm)：20；导管有效长度(cm)：40	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周高压球囊扩张导管	国械注准20213030896	球囊直径(mm)：6.0；球囊有效长度(mm)：150；导管有效长度(cm)：135	7500.0000