外周高压球囊扩张导管-国械注准20253032473-器械数据

产品名称：

外周高压球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253032473

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

该产品是整体交换(OTW)型球囊扩张导管，由末端、显影环、编织球囊、导管、导管座等组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

适用于包括上肢、肾、髂和腹股沟下血管在内的周围血管的经皮腔内血管成形术，以及治疗自体或人造透析用动静脉瘘的狭窄。也适用于外周血管系统中的支架和覆膜支架的后扩张。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C 座二至十层、十二层（委托生产）；浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座一层（委托生产）

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：归创通桥医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91330100053682455D。