外周高压球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

外周高压球囊扩张导管

注册人名称：

天翊微创医疗科技（常州）有限公司

国械注准20243030858

注册人住所：

常州市新北区薛家镇梅山路3号科技转化楼1楼103室

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

该产品由球囊、尖端、显影标记、内管、外管、末端管、护管及管座组成。外管表面含有亲水涂层。球囊为双层材料，内层为Pebax，外层为尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA)，治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变，以及外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。

生产地址：

天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	外周高压球囊扩张导管	国械注准20243030858	HP10040040	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	外周高压球囊扩张导管	国械注准20243030858	HP10040075	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	外周高压球囊扩张导管	国械注准20243030858	HP50030135	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	外周高压球囊扩张导管	国械注准20243030858	HP70030075	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	外周高压球囊扩张导管	国械注准20243030858	HP90030135	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	外周高压球囊扩张导管	国械注准20243030858	HP30080135	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	外周高压球囊扩张导管	国械注准20243030858	HP40040075	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	外周高压球囊扩张导管	国械注准20243030858	HP50020135	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	外周高压球囊扩张导管	国械注准20243030858	HP70120135	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	外周高压球囊扩张导管	国械注准20243030858	HP70150075	12000.0000