磁刺激仪-苏械注准20242091680-器械数据

产品名称：

磁刺激仪

注册人名称：

南京伟思医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242091680

注册人住所：

南京市雨花台区宁双路19号9栋

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-19

结构及组成：

产品由 Plus 磁刺激主机、磁刺激仪 MN 系列软件(MN-E)(发布版本：V1)、刺激线圈、同步线、运动诱发电位检查模块(含电极线、连接线，选配)、舒适套件(选配)、Plus 推车(选配)、一次性使用心电电极(选配)、理疗用体表电极(选配)组成。其中理疗用体表电极持有医疗器械注册证或备案凭证，一次性使用心电电极为外购件，持有医疗器械注册证或备案凭证。Plus 磁刺激主机包括磁刺激输出模块、控制模块、散热模块。

适用范围：

用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激，可用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和神经科运动功能评定及治疗研究；配合药物，进行神经疾病引起的心境低落、失眠、性症状的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室,南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层

型号规格：

MagNeuro 280 Plus、MagNeuro 270 Plus、MagNeuro 210 Plus、MagNeuro 180 Plus、MagNeuro 170 Plus、MagNeuro 160 Plus、MagNeuro 110 Plus、MagNeuro 100 Plus

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：