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降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20232401325
苏州工业园区唯亭双马街2号星华产业园11号楼
2023-09-15
2028-09-14
试剂盒组成成分包括: 1、试剂条:酶反应物试剂(内含pH为6.0的0.05M磷酸盐缓冲液,0.1% Proclin 300,碱性磷酸酶标记的鼠抗PCT单克隆抗体,装量为70 μL)、清洗液(内含pH为8.5的0.025 M三羟甲基氨基甲烷缓冲液,0.05% Proclin 300,装量为3×400 μL)、磁分离试剂(内含pH为6.0的0.05 M 2- (N-吗啉)乙磺酸缓冲液,0.05% Proclin 300,磁微粒标记的鼠抗PCT单克隆抗体,装量为50 μL)、样本稀释液(内含pH为7.2的0.05 M 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液,0.2% Proclin 300,装量为100 μL)、底物(碱性磷酸酶发光底物,装量为130 μL); 2、降钙素原(PCT)校准品:降钙素原(PCT)校准品Cal A(含浓度水平为0.05±0.01 ng\\/mL 的PCT重组抗原,pH 6.0的0.05 M磷酸盐缓冲液,0.1% Proclin 300)、降钙素原(PCT)校准品 Cal B(含浓度水平为50.0±5 ng\\/mL的PCT重组抗原,pH 6.0的 0.05M 磷酸盐缓冲液,0.1% Proclin 300); 3、注册卡:包含标准曲线、校准品定值信息及试剂批次信息。
用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中降钙素原的含量
苏州工业园区唯亭双马街2号星华产业园11号楼
30测试\\/盒、60测试\\/盒、90测试\\/盒
试剂盒贮存在 2-8℃环境中,避光保存,保质期为 12 个月。 试剂条即开即用,用后即弃;校准品开瓶后,2-8℃可保存 30 天。 生产日期及失效日期:见产品标签。
第二类
降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20162400413/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-10-09降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20182400458/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2028-02-23降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
桂械注准20222400036/广西艾珉生物科技有限公司 有效期至:2027-01-18降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20222400755/徐州海纳生物科技有限公司 有效期至:2027-02-20降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20202400220/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-15降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212400766/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-05-07降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212400879/湖南华曦医药有限公司 有效期至:2026-05-30