正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统-国食药监械(准)字2014第3330405号-器械数据

产品名称：

正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3330405号

注册人住所：

北京市丰台区中关村高科技园区丰台园航丰路13号1号楼-2写字楼(园区)

批准(备案)日期：

2014-02-24

有效期至：

2018-02-23

结构及组成：

系统由PET部分、CT部分组成。包括CT扫描架(含X射线控制器、高压发生器、X射线管组件)、PET扫描架(含PET探测器环、数据采集单元),检查床,CT操作台,CT图像处理单元、PET图像工作站、配电柜。系统附件:腕枕、头枕、颚枕、床垫、固定绷带、摄影室用扬声器。其中CT部分为64层、64排。

适用范围：

产品用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。

变更情况：

“注册人住所:北京市丰台区中关村高科技园区丰台园航丰路13号1号楼-2写字楼(园区)”变更为“注册人住所:北京市房山区广茂路39号院”。

生产地址：

北京市丰台区中关村高科技园区丰台园航丰路13号1号楼-2写字楼

型号规格：

RAY-SCAN 64

预期用途：

产品用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。

主要组成成分：

系统由PET部分、CT部分组成。包括CT扫描架(含X射线控制器、高压发生器、X射线管组件)、PET扫描架(含PET探测器环、数据采集单元),检查床,CT操作台,CT图像处理单元、PET图像工作站、配电柜。系统附件:腕枕、头枕、颚枕、床垫、固定绷带、摄影室用扬声器。其中CT部分为64层、64排。