彩色超声诊断系统-粤械注准20212060732-器械数据

产品名称：

彩色超声诊断系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212060732

注册人住所：

珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼

批准(备案)日期：

2021-05-25

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

产品主要由主机、显示器、探头组成。\\r\\n探头包括凸阵探头 C3.5\\/60\\/128(R60) 探头、线阵探头 HL7.5\\/25\\/128(L25)、线阵探头 HL7.5\\/40\\/128(L40)。

适用范围：

适用于临床超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-20: 1、生产地址由“珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼”变更为“珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼”。

生产地址：

珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼

型号规格：

U101、U102、U103

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212060732”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备