医用干式激光胶片-沪浦械备20220019-器械数据

产品名称：

医用干式激光胶片

注册人名称：

上海白云三和感光材料有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20220019

注册人住所：

上海市浦东新区普陀路15号5幢

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

结构及组成：

组成成分：由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

由于第一次备案变更时，未写明变更包装规格具体内容。故申请更正。\\r\\n型号：FS-LS-Q、FS-LS-S\\r\\n变更后包装规格：20cmX25cmX150张\\/盒、 25cmX30cmX150张\\/盒、28cmX35cmX150张\\/盒、35cmX43cmX100张\\/盒。;2022-02-15,由于首次备案申请时，笔误将包装规格中的张数写错了。故申请更正。;2022-02-14,变更情况说明：住所由原来的浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢变更为上海市浦东新区普陀路15号5幢、生产地址由原来的浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢变更为上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2幢。;2023-06-06

生产地址：

上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：