白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

粤械注准20212400441

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-11-28

有效期至：

2026-03-22

结构及组成：

试剂盒由试剂（R）组成，主要成分如下：rn试剂（R）：琥珀酸缓冲液（PH=4.2）、溴甲酚绿

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中白蛋白(ALB)的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-30: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

R：1×40 mL；R：1×60 mL；R：2×40 mL；R：2×60 mL

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400441”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	粤械注准20212400441	R：2×60 mL	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	粤械注准20212400441	R：1×60 mL	18.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	粤械注准20212400441	R：2×40 mL	24.0000
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	粤械注准20212400441	R：2×60mL	15.0200
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	粤械注准20212400441	R：2×40mL	10.0200
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	粤械注准20212400441	R：1×60mL	7.5100
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	粤械注准20212400441	R：1×40mL	5.0100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	粤械注准20212400441	R：2×40mL；	24
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	粤械注准20212400441	R：2×60mL	36
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	粤械注准20212400441	R：1×40mL；	12