一次性使用喉罩气道导管-内械注准20252080006-器械数据

产品名称：

一次性使用喉罩气道导管

注册人名称：

英华融泰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

内械注准20252080006

注册人住所：

内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

单管型主要由气囊、连接件、通气管、指示气囊、充气管、止逆阀、机器端接头和放气卡片(可选)组成。双管型主要由气囊、连接件、双腔通气管、指示气囊、充气管、止逆阀、机器端接头和放气卡片(可选)组成。可弯曲型主要由气囊、连接件、通气管(管内附有不锈钢金属(SUS304))、指示气囊、充气管、止逆阀、机器端接头和放气卡片(可选)组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

放置贴合到会咽部，供全麻或心肺人工复苏患者救治中建立短期人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧（委托生产）

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：安徽探索医疗器械科技有限公司；统一社会信用代码：91340422078718506B