全自动凝血分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

粤械注准20182400629

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2023-06-03

结构及组成：

由加样与传动系统、恒温系统、测定系统、清洗系统及计算机控制部分组成。

适用范围：

该分析仪采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，供临床凝血检验中的凝血因子、抗凝蛋白、纤溶系统与循环抗凝物质的时间和活性检验用。

生产地址：

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

型号规格：

RAC-2800、RAC-2820、RAC-2830、RAC-2860、RAC-2890。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400629”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备。