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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
浙械注准20162400613
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
2024-08-01
2026-01-25
试剂1:乳酸脱氢酶(LD)、丝氨酸(SER)、还原性辅酶Ⅰ(NADH);试剂2:胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-分解酶(CBL)、稳定剂;校准品:磷酸盐缓冲液、同型半胱氨酸(HCY)、叠氮钠。
用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
生产地址由浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A
试剂1:35ml×1、试剂2:10ml×1;试剂1:70ml×1、试剂2:20ml×1;试剂1:70ml×2、试剂2:20ml×2;试剂1:70ml×3、试剂2:20ml×3;试剂1:70ml×4、试剂2:20ml×4;试剂1:70ml×3、试剂2:60ml×1;试剂1:35ml×2、试剂2:10ml×2;试剂1:35ml×2、试剂2:20ml×1;试剂1:70ml×2、试剂2:40ml×1;试剂1:28ml×1、试剂2:8ml×1;试剂1:28ml×2、试剂2:8ml×2;试剂1:14ml×1、试剂2:4ml×1;试剂1:14ml×10、试剂2:4ml×10;100T×1(试剂 1:17.5ml×1;试剂 2:5ml×1);100T×2(试剂 1:17.5ml×2;试剂 2:5ml×2);校准品(可选购):1ml×2。
该试剂盒2-8℃避光条件下保存,有效期12个月。
Ⅱ
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第40批 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) | 浙械注准20162400613 | 100T×2 | 6000.0000 |
江西省+动态第40批 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) | 浙械注准20162400613 | 100T×1 | 3000.0000 |
江西省+动态第40批 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) | 浙械注准20162400613 | 试剂1:35ml×1、试剂2:10ml×1 | 5400.0000 |
江西省+动态第40批 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) | 浙械注准20162400613 | 试剂1:70ml×1、试剂2:20ml×1 | 10800.0000 |
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) | 浙械注准20162400613 | 100T×1(试剂1:17.5ml×1,试剂2:5ml×1) | 2400.00 |
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京药监械(准)字2012第2400484号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2016-06-10同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
浙食药监械(准)字2011第2400546号/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2015-10-17同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
浙食药监械(准)字2012第2400242号/宁波博泰生物技术有限公司 有效期至:2016-05-24同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
皖食药监械(准)字2012第2400083号/安徽伊普诺康生物工程有限公司 有效期至:2016-10-07同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京药监械(准)字2013第2400111号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2017-02-03同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京药监械(准)字2013第2400536号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-06-18同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
沪食药监械(准)字2013第2401487号/上海复星长征医学科学有限公司同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
沪食药监械(准)字2013第2401487号(变更批件)/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2017-09-23同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京食药监械(准)字2014第2400215号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2018-03-12同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
浙食药监械(准)字2014第2400393号/浙江世纪康大医疗科技有限公司 有效期至:2018-04-03同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京食药监械(准)字2014第2401077号/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2019-09-21同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京食药监械(准)字2014第2401120号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20142400220/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
闽械注准20142400082/福建片仔癀诊断技术有限公司 有效期至:2019-12-25同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
皖械注准20142400029/合肥天一生物技术研究所 有效期至:2019-12-25同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20152400417/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2020-05-17同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
津械注准20152400083/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2029-12-18同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
浙械注准20152400477/宁波博泰生物技术有限公司 有效期至:2025-01-16同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
浙械注准20152400618/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
豫械注准20152400328/河南联博生物科技有限公司 有效期至:2020-06-22