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吻合器

国产失效注册

产品名称：

吻合器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2012第2090733号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-09-03

有效期至：

2016-09-02

结构及组成：

产品由抵钉座、钉座外罩、左柄、鳃轴螺钉、保险杆、右柄、调节装置组成。吻合器的抵钉座、左柄采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料。主要技术指标：1、吻合器经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa压力，不得有漏水和撕裂现象；2、吻合器应具有良好的吻合性能，其吻合后缝钉应成类"B"字形；3、采用20Cr13材料制成的零件经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC；4、吻合器的外表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm；5、吻合器的应有良好的耐腐蚀性能；6、刻度值与头端间距误差应不大于0.2mm。