一次性使用血液灌流器-国械注准20243102208-器械数据

产品名称：

一次性使用血液灌流器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243102208

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路12号

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

本产品由柱体、端盖、过滤网、密封垫、硅胶塞、吸附剂和填充液组成。柱体、端盖材质为聚碳酸酯，密封垫和硅胶塞材质为硅橡胶，网架材质为聚丙烯，滤网材质为尼龙。吸附剂为聚苯乙烯-二乙烯苯中性大孔吸附树脂，填充液为符合《中华人民共和国药典》(2020年版)要求的注射用水。

适用范围：

本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病(ESRD)患者体内以硫酸吲哚酚(IS)为代表的蛋白结合毒素和以β2微球蛋白(β2-MG)为代表的中大分子毒素。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路12号

型号规格：

WG60、WG80、WG90、WG100、WG110、WG130、WG140、WG150、WG160、WG170、WG180、WG200、WG230、WG250、WG280、WG330、WG350、WG400

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：