尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）-粤械注准20242400892-器械数据

产品名称：

尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400892

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

试剂 1(R1)： Tris缓冲液 120 mmol/L ；NADH 3.6 mmol/L ；α-酮戊二酸 31 mmol/L试剂 2(R2)：α-酮戊二酸 15 mmol/L ；尿素酶 30.0 KU ；谷氨酸脱氢酶 3.0 KU 。

适用范围：

本试剂盒采用尿素酶-谷氨酸脱氢酶法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2 × 900 测试/盒；3 × 900 测试/盒；4 × 900 测试/盒；2 × 1400 测试/盒；3 × 1400 测试/盒；4 × 1400 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在 2℃～8℃保存，有效期为 12 个月。试剂开瓶上机使用后，在 2℃～8℃保存有效期为 21 天。试剂开瓶后应避光保存，注意避免污染，试剂不可冰冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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