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纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒
沪械注准20152400067
上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号
2015-01-26
2020-01-25
产品技术要求、说明书
上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号
凝血酶试剂6×1ml,纤维蛋白原标准品(冻干粉)1×1ml,FIB缓冲液3×20ml;凝血酶试剂6×2ml,纤维蛋白原标准品(冻干粉)1×1ml,FIB缓冲液3×20ml;凝血酶试剂6×4ml,纤维蛋白原标准品(冻干粉)1×1ml,FIB缓冲液3×20ml。
供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白原含量,作辅助诊断用。
凝血酶试剂:凝血酶、稳定剂和防腐剂。纤维蛋白原标准品(冻干粉):纤维蛋白原、稳定剂和防腐剂。FIB缓冲液:巴比妥钠、氯化钠、稳定剂和防腐剂。
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT Fibrinogen kit)
国食药监械(进)字2010第2402030号/Trinity Biotech Plc. 有效期至:2014-07-05纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT Fibrinogen kit)
国食药监械(进)字2010第2402030号(变更批件)/Tcoag Ireland Limited 有效期至:2014-07-05纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2012第2401499号/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2009第2402632号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2013-11-16纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒
国食药监械(进)字2012第2404417号/Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific, Co.L.L. 有效期至:2016-12-03纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2400948号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2017-02-28纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2012第2401499号(变更批件)/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2400948号(变更)/纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒
京药监械(准)字2010第2400966号/北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 有效期至:2014-11-23纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
津食药监械(准)字2010第2400020号/天津美德太平洋科技有限公司 有效期至:2014-09-25纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2011第2400231号/上海长岛生物技术有限公司 有效期至:2015-03-15纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒
陕食药监械(准)字2011第2400043号/陕西方舟生物科技有限公司 有效期至:2015-05-02纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
苏食药监械(准)字2013第2400012号/苏州良辰生物医药科技有限公司 有效期至:2017-01-16纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
苏食药监械(准)字2013第2400030号/南京神州英诺华医疗科技有限公司 有效期至:2017-01-16纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(液体)
沪食药监械(准)字2013第2401010号/上海长岛生物技术有限公司纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
京食药监械(准)字2014第2400611号/北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 有效期至:2019-06-02纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(液体)
沪食药监械(准)字2013第2401010号(变更文件)/纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒
陕械注准20152400088/陕西方舟生物科技有限公司 有效期至:2020-09-22纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(CLAUSS法)
京械注准20152401134/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2025-05-24纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
京械注准20162400576/北京普利生仪器有限公司 有效期至:2021-07-06