一次性使用血液灌流器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用血液灌流器

注册人名称：

健帆生物科技集团股份有限公司

国械注准20163101181

注册人住所：

珠海市高新区科技六路98号

批准(备案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

结构及组成：

本产品由柱体、吸附剂和注射用水三部分组成。柱体由端盖、盖帽、密封塞、密封圈、筒体和网架组成，端盖、盖帽、筒体材质为聚碳酸酯，密封塞、密封圈材质为硅橡胶，网架材质为聚丙烯，滤网材质为尼龙。吸附剂为聚苯乙烯中性大孔树脂，包膜材料为火棉胶。注射用水符合中国药典（2015版）要求。产品经γ射线辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物及余量药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-17 “生产地址:珠海市高新区科技六路98号”变更为“生产地址:珠海市高新区科技六路98号、珠海市香洲区唐家湾镇金瑞一路168号”。

生产地址：

珠海市高新区科技六路98号

型号规格：

HA60、HA80、HA100、HA130、HA150、HA180、HA200、HA230、HA250、HA280、HA300、HA330、HA330-Ⅱ、HA350、HA380、HA430、HA480

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163451181

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液灌流器	国械注准20163101181	HA100	420.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20163101181	HA430	6800.00
新疆+阳光采购	一次性使用血液灌流器	国械注准20163101181	HA380	3675.0
新疆+阳光采购	一次性使用血液灌流器	国械注准20163101181	HA130	578.0
四川省耗材挂网(2022年第五批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20163101181	HA100	700.00
江西省+动态第47批	一次性使用血液灌流器	国械注准20163101181	HA80	299.0000
江西省+动态第39批	一次性使用血液灌流器	国械注准20163101181	HA60	2200.0000
江西省+动态第21批	一次性使用血液灌流器	国械注准20163101181	HA150	783.0000
江西省+动态第21批	一次性使用血液灌流器	国械注准20163101181	HA100	420.0000
江西省+动态第9批	一次性使用血液灌流器	国械注准20163101181	HA380	3500.0000