同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)

国产失效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20192400108

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2019-08-06

有效期至：

2024-08-05

结构及组成：

R1：乳酸脱氢酶（LDH） 800KU/L、丝氨酸（SER） 1.3mmol/L、还原型烟酰胺嘌呤二核苷酸（NADH） 1mmol/LrnR2：胱硫醚β-合成酶（CBS）20KU/L、胱硫醚β-分解酶（CBL）10KU/L、防腐剂 0.1%rn校准品：DL-同型半胱氨酸t适量、三羟甲基氨基甲烷100 mmol/L、牛血清白蛋白（BSA）1%、吐温-20 0.1g/L、防腐剂 1g/Lrn质控品：DL-同型半胱氨酸t适量、三羟甲基氨基甲烷100 mmol/L、牛血清白蛋白（BSA）1%、吐温-20t0.1g/L、防腐剂 1g/L

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中同型半胱氨酸的含量，临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；rn2.产品有效期：rna.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； rnb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	桂械注准20192400108	质控品：水平1：1×1.0mL 质控品：水平2：1×1.0mL 质控品：水平3：1×1.0mL	600.0000
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	桂械注准20192400108	校准品： S1：1×1.0mL S2：1×1.0mL	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	桂械注准20192400108	R1：3×37mL R2：3×10mL	21432.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	桂械注准20192400108	R1：2×37mL R2：2×10mL	14288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	桂械注准20192400108	R1：1×37mL R2：1×10mL	7144.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	桂械注准20192400108	R1：1×74mL R2：1×20mL	14288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	桂械注准20192400108	R1：2×74mL R2：2×20mL	28576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	桂械注准20192400108	R1：1×56mL R2：1×15mL	10792.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	桂械注准20192400108	R1：2×56mL R2：2×15mL	21584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	桂械注准20192400108	质控品：水平1：1×1.0mL 质控品：水平2：1×1.0mL 质控品：水平3：1×1.0mL	600.0000