同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)-浙食药监械(准)字2009第2400443号-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

宁波美康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400443号

批准(备案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

结构及组成：

线性范围:3.0～50μmol/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≥0.8。试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.05。试剂成分含量(最终反应体系):试剂1S-腺苷甲硫氨酸 0.1 mmol/L, NADH 0.2 mmol/L, 三(2-羧乙基)磷氯化氢 0.5 mmol/L, α-酮戊二

适用范围：

用于人血清同型半胱氨酸的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙2122-2009

型号规格：

27mL(试剂1:1×21mL + 试剂2:1×6mL);45mL (试剂1:1×35mL + 试剂2:1×10mL);54mL(试剂1:2×21mL + 试剂2:2×6mL);90mL (试剂1:2×35mL + 试剂2:2×10mL);180mL(试剂1:4×35mL +试剂2:2×20mL);2×60T(试剂1:2×16.8mL + 试剂2:2×4.9mL);标准品 1 mL×2