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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172400521

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-03-31

结构及组成：

由试剂R1、R2和校准品组成。试剂R1：乳酸脱氢酶（LDH）3KU/L、丝氨酸（SER）3mmol/L、还原型辅酶（NADH）0.4mmol/L；试剂R2：胱硫醚β-合成酶（CBS）20KU/L、胱硫醚β-分解酶（CBL）12.5KU/L、氯化钠（NaCl）84.7mmol/L；校准品：水平1为零浓度不含同型半胱氨酸缓冲液，水平2含同型半胱氨酸缓冲液。校准品溯源至SRM1955,浓度见每批瓶标示。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：2×60ml、R2：2×15ml；R1：2×40ml、R2：2×10ml；R1：1×40ml、R2：1×10ml；校准品(选配): 2×2ml(水平1: 1×2ml;水平2: 1×2ml)

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期365天。试剂和校准品开瓶后2℃～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类