消融电极-川械注准20242010130-器械数据

产品名称：

消融电极

注册人名称：

奥克兰医疗科技（四川）有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242010130

注册人住所：

泸州市江阳区酒谷大道六段1号27栋

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

产品分为单极消融电极和双极消融电极。单极消融电极分手控和脚控两种型式。手控消融电极由电极头、塑料柄部、手控按钮开关、PCB电缆线组件、插头、笔套(选配)组成。脚控消融电极由电极头、塑料柄部、PCB电缆线组件、插头、笔套(选配)组成。电极头由电极和绝缘套管组成。单极消融电极可适配的电极头有：刀形电极头、针形电极头、球形电极头、环形钨丝电极头、方形钨丝电极头、三角形钨丝电极头、钨针电极头。双极消融电极分为带线与不带线两种型式。不带线型双极消融电极由镊插、镊柄、镊体、镊尖组成；带线型双极消融电极由镊插、镊柄、镊体、镊尖、镊子连线组成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

单极消融电极与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。双极消融电极与高频发生器配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泸州市江阳区酒谷大道六段1号27栋

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：