气腹机-苏械注准20222061799-器械数据

产品名称：

气腹机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222061799

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

气腹机由主机(SL101、SL102)、气腹管(IL-QFH02、IL-QF02)、高压管(IL-GY02、IL-GY(G)02、IL-GY(C)02、IL-GY(E)02)组成，气腹管、高压管可选配，不包含过滤器。

适用范围：

产品适用于腹腔内窥镜手术中的气腹建立和维持，建立视野和操作空间。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-24产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

SL101、SL102

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222061799”医疗器械注册证共同使用